国（guó）务院日前印发了《“十三五”国家战略性新兴产业（yè）发展规划》（以下（xià）简称《规划》），12月19日，该文件在中国政（zhèng）府网挂出。其中，涉及医药产业的（de）内容主要集中（zhōng）在生物（wù）技术方（fāng）面，规（guī）划提出，到2020年（nián），生物产业规模达到8万亿～10万亿元，形成一批具（jù）有较（jiào）强国际竞争力的新型生物技术企业和（hé）生物经济集群。在医药（yào）领域，以基因技术快速发展为契机，推（tuī）动（dòng）医疗向精准医疗和（hé）个性（xìng）化医疗发展（zhǎn）。

从《规划》中（zhōng）可知，对于（yú）医疗、医药领（lǐng）域的重要指示主要（yào）在以下几方面：

要点01  信息技术

拓展生（shēng）活及公（gōng）共服务领域（yù）的（de）“互联网+”应用。加（jiā）快行业管理体制（zhì）创新，促进医疗、教育、社（shè）保、就业、交通、旅游（yóu）等服务（wù）智慧（huì）化。

推（tuī）动人工智（zhì）能（néng）技（jì）术在各领（lǐng）域应（yīng）用。在制造、教育、环（huán）境保护、交通、商业（yè）、健康医疗、网络安全、社会治理（lǐ）等重（chóng）要领域开展（zhǎn）试点示范，推动人工智能规模化应（yīng）用（yòng）。发展多元化（huà）、个性化、定（dìng）制化智能硬件和（hé）智能化系统，重点推进智能家居、智（zhì）能汽车、智（zhì）慧农业、智能安防、智慧健（jiàn）康、智能（néng）机器人、智能可穿戴设备等研发和产（chǎn）业化发展。

要（yào）点02  智（zhì）能制造

在石化（huà）化工、钢铁、有色（sè）金属、建材、纺织、食品、医药等流（liú）程（chéng）制造领域，开展智能工厂的集（jí）成创新与应用示范，提升企业在资源配置、工艺（yì）优化、过程控制（zhì）、产业链管理、质量控制与溯（sù）源、节能减排及（jí）安全生产等方（fāng）面的智能化水平。

要点03  生物技术

推动（dòng）生物医药（yào）行业跨越升级（jí）。加快基因测（cè）序、细胞规模（mó）化培养、靶向（xiàng）和长效释药、绿（lǜ）色（sè）智能生产（chǎn）等（děng）技术研发（fā）应用，支（zhī）撑产业高（gāo）端发展。开（kāi）发新型抗体和疫（yì）苗、基因治疗、细胞治疗等（děng）生（shēng）物制品和制剂，推（tuī）动化学药物创新和高（gāo）端制剂开发，加速特色创新中药研（yán）发，实现重大（dà）疾病防治药物原始创新。

支持生物类似药（yào）规模化发展，开（kāi）展专利到期药物大品（pǐn）种研（yán）发和生产，加快制药装备升级换（huàn）代，提升制药（yào）自动化、数字化和智能化（huà）水平，进一步推动中药产品标准（zhǔn）化发展，促进产业（yè）标准体系与（yǔ）国际（jì）接轨，加速（sù）国际化步伐。发（fā）展（zhǎn）海洋创新药物（wù），开发具有民（mín）族（zú）特（tè）色的现代海洋中药产品（pǐn），推动试剂原料和中间体产业化，形（xíng）成一批海洋生物医药产业集群。

创新生物医药（yào）监管方式。建立更加科学高效的医药审评审批方（fāng）式，加快推开药品上市许可（kě）持（chí）有人制度试点，加快仿制药质（zhì）量和（hé）疗效一（yī）致性评价，探索开展医疗（liáo）新技术（shù）临床实验研（yán）究认可制（zhì）度试（shì）点（diǎn）。完（wán）善药品采购（gòu）机（jī）制，全面推动医药价格和（hé）行（háng）业监管等领域体（tǐ）制（zhì）机制改革。

发展智能化移动（dòng）化新（xīn）型（xíng）医（yī）疗（liáo）设备。开发智能（néng）医疗设（shè）备及其软件和配套试（shì）剂、全方位远程医疗服务平台和（hé）终端（duān）设备，发（fā）展（zhǎn）移动医疗服务，制定相关数据标准，促进互联互通，初步建（jiàn）立信息技术与生物（wù）技术深度融（róng）合的现代智能医疗服务体系（xì）。

开发高性能医疗设备（bèi）与核心部件。发展高（gāo）品（pǐn）质医学影像设（shè）备、先进放射（shè）治疗设（shè）备、高通量低成（chéng）本基因测序仪、基因编（biān）辑（jí）设（shè）备、康复类医疗器械（xiè）等医学（xué）装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。利用增材（cái）制造等新（xīn）技术（shù），加快组织器（qì）官（guān）修复和替代材（cái）料及植介入医疗（liáo）器械产品创（chuàng）新和产业化。加速发（fā）展体外诊断仪器、设（shè）备、试剂等（děng）新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯（xīn）片等新（xīn）技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体外快速准确诊断筛查。

建立生态（tài）安全、绿色低碳（tàn）、循（xún）环发展的生物法工艺体系。发展高效工业（yè）生物催化（huà）转化技术体系，提升绿色（sè）生物（wù）工艺应（yīng）用水（shuǐ）平。建立（lì）甾体药（yào）物、手性化合物、稀少糖（táng）醇等（děng）生物催化（huà）合成路线，实（shí）现医药化工等中间（jiān）体绿色化、规模化生产。促（cù）进绿（lǜ）色生物工艺在农业、化工（gōng）、食品、医药、轻（qīng）纺、冶金、能源等领域全面进入和示范应用，显（xiǎn）著降低（dī）物耗能耗和（hé）污染物排放（fàng）。

增强（qiáng）生物技术对消费者的（de）专业化服务能力。发（fā）展专业（yè）化（huà）诊疗机构，培育（yù）符合规范的（de）液体活检、基因（yīn）诊断等新型技术诊（zhěn）疗服务机构。发展健康（kāng）体（tǐ）检和咨询、移动医（yī）疗等健（jiàn）康管理服务，推动（dòng）构建生物大数据（jù）、医疗健康（kāng）大数据（jù）共享平台，试（shì）点建立居民健康影像档案，鼓励构建线上线下相结（jié）合（hé）的智（zhì）能诊疗生态系统，推（tuī）动医（yī）学检验检（jiǎn）测、影像诊断等服（fú）务专业化（huà）发（fā）展。

提高生物技（jì）术服务（wù）对产业的支持水平。发（fā）展符合国际标（biāo）准的药物研发与生产服务，鼓（gǔ）励（lì）医药企（qǐ）业加强与合同研发、委托制造企业（yè）的合作。推动基因（yīn）检测和（hé）诊断（duàn）等新兴技术（shù）在各领域应用转（zhuǎn）化，支持生物信息服务机构提升技术（shù）水平（píng）。为药品、医（yī）疗器械、种业、生物能源等生物（wù）产品提（tí）供检测、评价（jià）、认证等（děng）公共服务，加快产品上（shàng）市进度，提升产品质量。

要点（diǎn）04  战略性（xìng）产业

构建基（jī）于干细胞与（yǔ）再生技术的医学新模式。加快布局体细胞（bāo）重编程科学（xué）技术研（yán）发，开发（fā）功能细胞获取新技术。完善细（xì）胞（bāo）、组织与器官的体内外（wài）生产技术平台与基（jī）地（dì）。规范干（gàn）细胞与再（zài）生领域法律法规和标准体系，完（wán）善知（zhī）识（shí）产权评估与转化（huà）机制，持续深化干细胞与再生（shēng）技术临（lín）床应用（yòng）。发展肿瘤（liú）免疫治疗技术。

推进基因编辑（jí）技术（shù）研发与应（yīng）用。建立具有自主知识产（chǎn）权的基因编辑技术体（tǐ）系，开（kāi）发针对（duì）重大（dà）遗传性疾病、感染（rǎn）性疾病（bìng）、恶性肿瘤（liú）等的（de）基（jī）因治疗新技（jì）术（shù）。建立相关动物资源（yuán）平台（tái）、临（lín）床（chuáng）研究及转化应用基地，促进基于基因编（biān）辑（jí）研（yán）究的临床转化和（hé）产业化发（fā）展。

要点05  政策（cè）支撑

推（tuī）进简（jiǎn）政（zhèng）放权、放管结（jié）合、优（yōu）化服务改革。在电信、新药（yào）和医疗器械、新能源汽车生产准入等领（lǐng）域（yù），进一步（bù）完善审批方式（shì），最大限度减少事（shì）前（qián）准入限制，修改和废止（zhǐ）有（yǒu）碍发展的行政（zhèng）法规和规范性文件，激发（fā）市场主体活力。坚（jiān）持（chí）放管结合（hé），区（qū）分不同情况，积极探索和（hé）创新适合新技术、新产品、新业态、新模式发展的监管方式，既激发创新创（chuàng）造活力，又防范可能引发的（de）风（fēng）险。

对发（fā）展前景和潜在风险看（kàn）得准的“互联网（wǎng）+”、分享经济等新业态，量身定（dìng）制（zhì）监管模式；对看不（bú）准的领域，加强监测分析（xī），鼓励包容发展，避免管得过严过死；对（duì）潜在风险大、有可能（néng）造成严（yán）重不良社会后果的，切实加强监（jiān）管（guǎn）；对以创新之名（míng）行非法经营之实的（de），坚决予以取缔。严格执行降低实体经济（jì）企（qǐ）业（yè）成本各项政策措（cuò）施（shī），落实中央财政（zhèng）科（kē）研（yán）项目资金管（guǎn）理（lǐ）相关政策措施，推进科（kē）技成果产权制度改（gǎi）革。

营造公平竞争市场环（huán）境。完善反（fǎn）垄断法配套规则，进一步加大反垄断（duàn）和反不正当竞争执法力度，严肃查（chá）处信息服务、医疗服务等领域企业（yè）违法行为。建立健全工作机（jī）制，保障公平竞争审查制度有序实施，打破（pò）可再生能源发电、医疗器械（xiè）、药品招标等领（lǐng）域的（de）地区封锁和行业垄断，加大对（duì）地方保护（hù）和行业垄断行为的查处力度（dù）。

另值得一提（tí）的是（shì），《规（guī）划》 “促进（jìn）战略（luè）性新兴产业集聚发（fā）展，构建协调（diào）发展（zhǎn）新格局” 部（bù）分提出（chū），推动山东半岛城市群重点发展生物医药，推（tuī）动东北地（dì）区大力发（fā）展生物（wù）医药及医疗器械等（děng）产业。